研究、非臨床/フレックスタイム制の転職求人一覧

仕事内容：バイオ医薬品の分析・物性研究「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発・取得したデータに基づきグローバル申請を行うDescription of Work:Development of analytical methods used for innovative biological drugs (antibodies, etc.) evaluation, and establishment of quality control strategy based on the latest science through the evaluation of manufacturing process and devices.・Understanding the properties, structure, and functionality of molecules using various analytical methods・Development of Process Analytical Technology suitable for process evaluation of next generation factory・Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements

成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発を推進する 。【業務内容】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・治験薬の製造、供給及び品質管理・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応　等【仕事の魅力】当社と医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。

・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管・新規安全性評価系の構築・各種申請業務（国内・海外）

・非臨床薬物動態評価（in vivo、in vitro）の立案と実施・LC-MS等を用いた医薬品候補化合物及びバイオマーカーの生体試料中濃度分析法の開発とバリデーション