バイオ医薬品の分析・物性研究）：内資系製薬会社

求人詳細

仕事内容：
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

Description of Work:
Development of analytical methods used for innovative biological drugs (antibodies, etc.) evaluation, and establishment of quality control strategy based on the latest science through the evaluation of manufacturing process and devices.

・Understanding the properties, structure, and functionality of molecules using various analytical methods
・Development of ""Process Analytical Technology"" suitable for process evaluation of next generation factory
・Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements

こんな方を求めています

経験・スキル

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発，分析法開発の戦略立案とリード
・抗体（ADC含む）/細胞/遺伝子治療の研究開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

Desired Experience:
・Leader and expert of analytical function of porocess development
・Strategy planning and leader for process development/device development/analytical method development of biological drugs
・Development and research for antibody medicines including antibody drug conjugate/cell therapy/gene therapy
・Analytical method transfer and C(D)MO management to global sites
・IND/NDA application

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

Desired Skills:
・A person who has a English business communication skill
・A person who has the above experience and is capable of showing leadership and executing

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

Desired Qualification：
・Master's degree or higher in Pharmaceutical Sciences, Sciences, Engineering, Science and Engineering, Agriculture, or Medicine
・TOEIC >730 or equivalent skill

学歴

修士修了以上

募集要項

職種

研究、非臨床

給与

年収 1,000 〜 1,300万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

無し

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
完全週休2日制(かつ土日祝日)　有給休暇18日～23日　休日日数124日 年末年始、フレックス休日等

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

特長

女性活躍中, 転勤なし, 上場企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 未経験可, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします