臨床開発、CRA、CRCの転職求人一覧

69件見つかりました
社名非公開

臨床試験 費用分析担当者:製薬企業

臨床試験を行う上での費用の分析と決定を担当します。
海外担当部門との調整や折衝が生じるため英語力は必須です。
臨床開発のご経験と英語力を生かして活躍したい方に適しています。
給与
年収700 〜 950万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

医療機関サポート担当: 外資系製薬関連企業

■医療機関サポート担当(契約社員)■業務詳細:臨床試験に参加する医療機関の主要な連絡先として、意思や関係者からの要望や問い合わせに対応いただきます。在シンガポールの上司・先輩、そして日本国内のプロジェクトプロジェクトマネージャーやコーディネーターと連携する業務です。また、将来的には新しいチームメンバーのトレーニングをサポートいただくことがあります。・医療機関の主要な窓口として、検査プロジェクト全体にわたる医療機関の課題解決をサポートする。・医療機関に対して、検査における異常値を通知する。また、データ/検査報告書の確認・訂正を依頼する。・検査キットや備品手配、検査及び関連文書の提供、折り返しの連絡、システムアカウント発行などの、医療機関からの連絡(ボイスメールメッセージを含む)に対応する。・一般的な検体処理手順などの関する問い合わせに対応する。・医療機関と弊社のプロジェクトマネージャーの情報共有をサポートする。また、プロジェクトマネージャーが、プロジェクトにおける重要な情報を確実に認識するようサポートする。・新しいチームメンバーのトレーニングを支援する。・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認・治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応・信頼性調査対応・状況により、対面助言のサポート業務を行う。・SOP等手順書の作成、レビュー・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認・治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応・信頼性調査対応・状況により、対面助言のサポート業務を行う。・SOP等手順書の作成、レビュー
給与
年収400 〜 500万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

Quality & Regulatory Compliance Unit /CSV推進担当者:大手日系製薬メーカー

■仕事内容:・グループ企業におけるCSV(computerized system validation)方針の策定・個別のGXP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)■募集背景:Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため。
給与
年収600 〜 1,000万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

臨床開発戦略 マネージャー(医療機器)

医療機器の臨床開発に関する戦略立案と承認までのPLをお任せします。
製造販売後試験、および、臨床研究についても同様に携わります。
医療機器のみならず、医薬品での同経験者も歓迎しております。
給与
年収1,000 〜 1,200万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

モニタリングにおける施設立ち上げの業務: 外資系製薬関連企業

■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般■業務詳細:・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・ 費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報 提供する・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書の QC 点検を実施する・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認・治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応・信頼性調査対応・状況により、対面助言のサポート業務を行う。・SOP等手順書の作成、レビュー・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認・治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応・信頼性調査対応・状況により、対面助言のサポート業務を行う。・SOP等手順書の作成、レビュー
給与
年収400 〜 600万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区 大阪
社名非公開

臨床開発 コントラクトマネージャー

治験を行う上で必要な各種契約の取りまとめ業務を担います。
グローバルとのネゴシエーションを伴いますので、英語力が必要です。
メンバーマネジメントも担っていただくポジションです。
給与
年収800 〜 1,300万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区 大阪
社名非公開

Neuroscience Clinical Development Scientist:外資系製薬企業

1.CDS, as the representative of the clinical development team, is responsible for developing the clinical development strategy, including the clinical data package and clinical study design, and conducts the associated key regulatory discussions, including face-to-face advice and prior interviews with the PMDA.2.During the course of a clinical study, CDS is responsible for:(a) The oversight of the clinical studies, and review, interpretation, and communication of accumulating data pertaining to safety and efficacy of the molecule. In collaboration with the monitoring team, CDS is responsible for the oversight of overall timelinesfor key deliverables, including the management and submission of the Clinical Trial Notification (CTN).(b) Taking part in the study safety monitoring, in collaboration with internal medical expert and safety management group.(c) Preparing core clinical documents, including the Clinical Study Report.3.CDSprepares the
給与
年収900 〜 1,380万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

臨床薬理:内資系製薬会社

日本における臨床薬理学(CP)のすべての活動および臨床開発の監督、TAUおよび地域ニーズがプログラム開発計画に統合されることの保証、ならびに地域/グローバル開発プログラムを支援するために割り当てられたアウトソーシングベンダーにおけるCP資源の保証部門にサポートされている開発プロジェクトに対して、適切なインプットが提供されるよう、部員に対してバランスのとれた監督と指導を行い、適切なCP業務のサポートを確実にするラインマネジャーとして部下のプロフェッショナル開発を担当し、CP、DOE、TDC-Jおよび会社に長期的な価値を提供するために、リテンションとエンゲージメントを高める方法を模索する全員のCPリードと他のチームメンバーに十分な訓練を与え、医薬品開発に係る専門知識とquantitative PK/PDアプローチの適用を通じて、開発チームに最大限貢献できるようにする。CP関連事項について、科学、業界、規制機関と連携する責任を負う社内におけるCPの開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて、国内外のグローバルなCP部門の特定のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを支援する。このことにより、社内および社外におけるCP業務の継続的な効用と評判を確実にする開発のあらゆる段階を担当し、広範な技術支援を担当することから得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内の各分野における協働的で情報に通じた専門家となること。その際、必要に応じて、会社の目標を支援するために、職能横断的かつ部門横断的なイニシアチブに意欲的に参画・利用可能する。支援を要請されるプロジェクトについて、品質関連文書が作成されていることを確認する医薬品開発におけるCP業務に関するメッセージをガイドし、影響を与えるために、専門協会外部の医薬品開発団体と連携する機会を模索する次のような会社主催の会議体において、チームメンバーがプレゼンテーションを通じ、SMEとしてグローバルな治験専門医コミュニティとインターフェースをとる機会を与えられよう、コーチおよびメンターを行う。科学アドボード、一流のアカデミック専門医およびKOLのパネル会議や刊行物を通じて、クリニカルファーマコロジーの対外的な顔となる部門横断的かつ地域
給与
年収900 〜 1,000万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
神奈川
社名非公開

Clinical Operation Manager:外資系医療機器メーカー

★世界トップリーディング医療機器ブランドにおける【臨床開発モニター(CRA)】のポジションです★臨床開発モニター(CRA)は、治験が医療機関にて実施されている臨床試験が、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に沿って、実施されているかを調査・確認する役割です。主に製薬会社もしくはCRO(開発業務支援機関)企業にて、勤務することが多いですが、本ポジションは医療機器メーカーにおけるポジションとなります。■本ポジションのおすすめポイント■同社は循環器業界において革新的な医療機器開発に投資をし続けています。メーカー直での臨床開発モニターの求人は希少ですので、是非この機会にご応募ください。■職務内容■1)同社全製品における臨床開発・治験のプロジェクト管理、及びプロジェクト進行における交渉の実施2)ルーティンとなるモニタリングの実施及びデータ収集、分析、医療設備や環境の確認。3)レポーティング資料作成4)社内・社外とのコミュニケーション。臨床開発・治験環境向上のために、APACレベルの臨床開発グループとの会議にもご参加いただきます。5)その他、臨床開発モニターとして必要な業務の遂行。(※面談時に職務概要書(Job Description)をお渡し致します)■募集人材■1)4年制大学理系学部(生物・農学・薬学・化学・生命科学系)卒業の方2)臨床開発モニター2年以上のご経験をもつ方(医療機器に限らず、製薬、CRO出身者でもOKです)3)英語力(TOEIC700点以上)あれば尚可。4)挑戦意欲がある人、責任感がある人。※・看護・薬剤師・臨床検査技師・獣医師・MR・CRC・CROでの何らかの経験をお持ちの方・メディカル業界で研究開発の経験をお持ちの方、歓迎します。
給与
年収500 〜 900万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

Clinical Study Mamanager

【業務内容】・多能性幹細胞を用いた再生医療製剤の臨床試験全体のマネージメントバイオベンチャーにおける担当開発品の臨床試験責任者として、中規模~大手企業におけるそれよりも、一層広い職責を担って頂きます。また、社内にいらっしゃる方々も業界内におけるご経験が豊富な方から構成されており、臨床開発職として一層ご経験を磨かれたい方にもお勧めです。【企業特徴】大手ホールディングスを親会社に持つ、国内大学発のバイオベンチャー様となります。親会社様の安定性から、事業安定性を担保しつつ、ベンチャー企業として幅広い職責を担いながら、新たな試みに挑戦していただける環境を持つ企業となります。来年度内での承認申請予定の開発候補品から、探索的試験段階にある候補品と各フェーズにパイプラインも作り上げております。企業の規模感からも、通常の中規模以上の企業での裁量よりも一層広い経験を積むことができ、社内におけるチャンスといったものも、今後成長と共により柔軟に広がっていく企業様となります。
給与
年収800 〜 1,000万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

臨床開発戦略職(マネージャー~シニアマネージャーレベル):外資系医療機器メーカー

パイプラインを豊富に有する企業です。
臨床開発職の要として承認取得に向けた舵取りを行っていただきます。
働き方に対する高い裁量を与えられているポジションです。
給与
年収1,100 〜 1,450万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

臨床開発部門 プロジェクトマネージャー:外資製薬企業

臨床開発部門でのプロジェクトマネジメント職です。
開発全体に渡るリソースマネジメントと海外との折衝を担っていただきます。
ご経験豊富な方にはラインマネジメント、あるいはシニア職でご提案可能です。
給与
年収1,000 〜 1,500万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

早期臨床開発機能におけるスタディリーダー:大手日系製薬メーカー

■仕事内容:自社オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー-臨床試験の計画および実行-デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行-期間内の症例数集積 -CRO/Vendorオーバーサイト-Patient Centric活動 等
給与
年収700 〜 1,200万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー/サブリーダー(クリニカルサイエンス):大手日系製薬メーカー

■仕事内容:自社オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の⽴案・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定・試験プロトコル骨⼦の作成・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉・デジタル技術を活用した開発戦略の策定・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する・CRO/Vendorオーバーサイト
給与
年収700 〜 1,200万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

臨床開発プロジェクトマネジャー:外資系医療機器メーカー

昨年新設された臨床開発部門にて、部長直下で医療機器臨床開発のプロジェクトマネジメントを行って頂ける方を募集します。
給与
年収600 〜 900万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

Float(IIY)

~ヨーロッパ系眼科医療機器メーカー~3焦点タイプの眼内レンズなど画期的な新製品の申請、ローンチが控えている同社でCRAとして臨床プロジェクトをリード頂きます。■ポジションCRA(Clinical Research Associate)■勤務地東京■年収ご経験に応じて優遇(目安:〜1,000万)
給与
年収600 〜 1,000万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

GCP教育及びQMS関連業務の企画、推進:製薬企業

【本ポジションの魅力】・GCPに精通することが出来る・学んだ知識をCAPA対応やSOPの制定や改訂等、治験の品質向上に活用することができる・教育を通じて社員及び会社のGCPや治験の品質に対する意識向上、レベルアップ(成果)を体感できる・Globalの対応も検討中であり、海外との情報交換や連携も経験可能【業務内容】・GCP教育の立案と実施・CAPA対応、管理・GCP-SOPの管理 等
給与
年収700 〜 1,000万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

Associate Director or Manager, Strategic Partnership Management

​ACCOUNTABILITIES: ・Manage and implement relationship management for one or more R&D strategic operational partners responsible for development functions in Japan with close collaboration with the global Strategic Partnership Management role of same partners・ Liaise with Partnership Office CRO leads and CRO Partners for the following:・ Monitor/trend overall performance metrics (delivery, quality, and cost) and identify opportunities for continuous improvement ・ Proactively identify operational issue/trends across CRO partners・ Take ownership of key actions originating from regional governance meetings, make recommendation on enhancements, socialize with stakeholders and have an implementation plan.・ Facilitate alignment among R&D leaders as appropriate to address operational delivery topics and lessons learned・ Establish a robust and sustainable Strategic Partners for APAC Development Operation team aligned with global strategy・ Resp
給与
年収500 〜 1,200万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
神奈川 大阪
社名非公開

臨床開発戦略職(担当~マネージャー) : 製薬企業

・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CRO マネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価
給与
年収900 〜 1,200万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
社名非公開

Clinical Operation Director or Manager (APAC):製薬企業

日本を含めアジアリージョンの開発オペレーションを束ねて頂きます。
職務上、高い英語力が求められます。
小規模組織でありハンズオンでの業務に抵抗が無いことが必須です。
給与
年収1,200 〜 1,800万円
職種
臨床開発、CRA、CRC
勤務地
東京23区
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