Senior Manager, GPV Operations：大手内資製薬企業

求人詳細

1. エンドツーエンド症例管理・エスカレーション統括
業務統括・品質担保: グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission全体のオペレーション管理。規制要件・報告期限に従った高品質・コンプライアンス順守のICSR管理。

問題解決の主導: オペレーション上のシニアレベルエスカレーション窓口として、複雑な課題解決や社内チーム・外部プロバイダー間の迅速な調整を推進。

2. オペレーショナルエクセレンス・業務改善
プロセス改善: 業務フロー・品質トレンド・KPIの分析を通じた、持続可能な改善施策の導入。

デジタル・自動化の推進: GPV Operationsにおけるデジタル化、自動化、標準化、最適化プロジェクトの牽引および支援。

3. ベンダー・ステークホルダーマネジメント
ベンダーガバナンス: 委託先PV業務のパフォーマンス、品質、コンプライアンス管理。定期ミーティングやエスカレーション対応による成果物品質の保証。

グローバル連携: 社内関係部署、海外法人、外部サービスプロバイダー、ビジネスパートナーとの円滑な連携・体制構築。

4. 規制・コンプライアンス対応
規制情報の収集・適用: 最新のグローバルPV規制・業界動向の把握と、業務への影響評価および導入推進。

手順書管理: SOPや作業手順書（SOP/WI）等の作成・改訂・維持。

こんな方を求めています

経験・スキル

・Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している。
・新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる。
・課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている。
・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる。
・継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる。
・優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる。

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 1,100 〜 1,300万円

賞与

2,000,000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

家族手当、住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします

更新日：2026/10/20