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安全性管理、品質保証、品質管理の転職求人一覧

79件見つかりました
社名非公開

Sr Clinical Trial Educator: 外資系製薬関連企業

■Job OverviewAs our specialist CTE, you will be able to accelerate patient enrollment, improve site performance and help streamline studies in ways no other team member can. You’ll often be your sites’ go-to person for information, advice and problem solving. You will also have the chance to work on studies featuring complex or non-traditional patient pathways often featuring compressed timelines for diagnosis and enrollment and complex protocols requiring intense initial education and ongoing reinforcement. It will be your role to help to navigate issues where intense competition exists for similar patient populations. You will also be needed to provide regular training and assistance for site staff and patients on issues such as drug administration and testing.■Essential Functions• Provide practical support to study sites to maximize potential for patient enrolment.• Work with research sites to identify and address recruitment barriers – i
給与
年収900 〜 1,200万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区 大阪
社名非公開

Pharmacovigilance Line Manager: 外資系製薬関連企業

■職務詳細* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。* メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。* 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。* チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。* メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
給与
年収900 〜 1,450万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区 大阪
社名非公開

GVP関連のトレーニング業務:内資系製薬会社

募集部門の紹介私たちファーマコビジランス部では開発品および市販品の安全性評価、安全対策を担っており今回所属する部署はファーマコビジランス活動を行うためのシステムの構築(手順作成、教育実施・推進、規制遵守のモリタリング等)をグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。職務内容ファーマコビジランス部の業務のうち、以下の業務を担当する。国内においてファーマコビジランス業務に携わる者に対し、GVP教育訓練計画を策定、推進し、教育訓練履歴の記録管理グローバルファーマコビジランス教育の手順に準じ、教育を実施、推進、教育コンプライアンス強化。入社時および継続教育として全社員に対する安全性情報および品質情報に関する教育を実施国内で実施される市場調査や患者支援プログラム等(MRPSP)の管理支援、PVの観点から評価およびグローバルとの調整を行うとともに日本へのグローバル手順の適切な導入を推進主に教育やMRPSP関連のファーマコビジランス業務に係る標準業務手順書の作成・改訂の実施・調整国内外の規制当局からの査察、社内及びビジネスパートナーによるファーマコビジランス監査及び関連する各種査察・監査に適切に対応するとともに社内調整を実施
給与
年収700 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
大阪
社名非公開

PV:外資系製薬関連企業

PV経験
給与
年収600 〜 800万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

安全性メディカルドクター:大手日系製薬メーカー

■仕事内容:・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換・安全性関連の会議へMDとして参画■募集背景:医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断している。
給与
年収800 〜 1,200万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

GPSP/GVP 監査マネージャー:製薬企業

監査経験者を歓迎しますがGVP/GPSPに長けた方も対象に含みます。
専門職として長期的にご活躍いただくことができます。
海外とのやり取りは日常的に発生します。
給与
年収950 〜 1,200万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

疫学 アソシエイトディレクターorディレクター:製薬企業

ポジションの新設に伴う募集です。当初は安全性部門と密接に関わっていただき、安全性に関するデータベースリサーチのニーズ特定、プロトコル作成や統計解析計画のレビュー、改善案の提示などを通じて、同社の様々な疾患領域の安全性における疫学戦略や研究の実施に寄与することが主な役割です。また、規制当局や社内製品チームから提起された様々な問題に対処するための部門横断的なタスクフォースチームに疫学の専門家としての立場から参加し提言を行うことも含まれます。※専任ポジションとなりますため、直接の部下は有しません。
給与
年収1,400 〜 2,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

QA Operations Specialist

QA Operations Specialist
給与
年収500 〜 800万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
大阪
社名非公開

治験薬の試験管理:内資系製薬会社

・医療用医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(品質試験・安定性試験に関するCRO/CTOマネージメント、SOP作成、申請業務・開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる開発分析業務(GMP試験マネージメントや新規社外試験サイトの立ち上げなど)や、レギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)*ご本人の経験、適性等によりお任せする業務を判断致します。
給与
年収900 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
神奈川
社名非公開

メディカルディレクター(医師資格保有者対象):CRO

オンコロジー領域の臨床試験に携わったご経験が求められます。
医師資格は日本/海外いずれのものでも対象になります。
既に複数の医師資格保有者が活躍しております。
給与
年収1,500 〜 2,500万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区 大阪
社名非公開

品質保証(海外苦情対応):日系大手医療機器メーカー(東証一部上場)

【業界リーディングカンパニー/グローバル展開・東証一部上場】ポジション:品質保証(海外苦情対応)勤務地  :東京23区内本社想定年収 :600~900万円前後 ※ご経験に応じて優遇・変動。<概要>■同社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国内外)・不具合品の原因調査など(報告書作成)・品質問題・苦情処理のハンドリング・各国の品質問題対応(どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を実施)・安全管理業務 ※ご経験次第では責任者をお任せする可能性がございます。<企業特徴・魅力>・卓越した技術力による医療機器の製造販売業者としての製品開発力、製品機能及び品質、フィールドサービスの現場対応力の高さ・老舗大手企業ですが、直近10年間で売上が2.5倍になるほどの成長企業・メディカル事業を含め、4本の事業の柱をもち、事業モデルが安定・世界トップシェア、国内トップシェア製品を複数保持
給与
年収600 〜 900万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

治験薬品質保証:内資系製薬会社

以下の品質保証業務を担当頂きます。開発プロジェクトのGMP遵守状況の監視製造方法・試験方法の承認治験薬出荷(製造記録照査を含む)治験薬製造における変更管理治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結継続的な品質システムの改善
給与
年収900 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
神奈川
社名非公開

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス):製薬企業

【業務内容】・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)・上記におけるCROマネジメント・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
給与
年収580 〜 1,150万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

[東京] RA Head / 大手外資系医療機器メーカー

ポジションRA Head 薬事部責任者職務概要薬事グループの組織をまとめ、グループが担当する薬事業務全般を管理監督する。法規制、コンプライアンスを遵守し、製品の薬事申請、またそれに伴う業務を遂行頂きます。各部門間との積極的な情報共有により、全社の薬事業務効率を向上させる。主な職務内容同社の薬事方針及び品質目標のグループ内における展開グループの方針、目標、戦略、計画の立案、実行コーポレート要求事項の遵守とその実施グループメンバーの育成、業務担当者の知識レベルの向上グループの予算、職員、業務目標、パフォーマンスの管理薬事上の重要事項のエスカレーション薬機法、その他関連省令等の法規制に則った市場品質業務の取り扱い薬事問題解決のための全社的な組織を連携し主導する規制当局の監査(製造販売業)にたえる品質記録の維持管理部内他グループと連携し、国内外の製造所の品質管理、製造管理状況の確認薬機法に基づく三役との連携による、適切な品質確保措置(回収等)の計画策定、実施、フォロアップマネジメントレビューへの品質状況のインプット情報の提供変更管理情報に対する評価、国内への導入状況の進捗管理海外動向、国内行政/業界動向の情報収集と組織への浸透部門内外教育の実施
給与
年収800 〜 1,200万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

GCP 品質管理責任者: 内資系製薬メーカー

【業務内容】■臨床における品質マネジメント業務■SOPの維持管理■モニター教育研修■資料保管■治験関連資料のQC業務■規制当局・関連部門との対応・折衝
給与
年収650 〜 850万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
社名非公開

【新製品ローンチに伴う新規募集】GVP Specialist:大手外資系メディカル企業

■企業概要・外資系トップシェア製品を持つ医療機器メーカー(循環器領域)・世界でも展開している同社では、高い技術力によるトップシェア製品を多数保持している外資系メーカーとなります。・またヘルスケア分野だけでなく、その技術力を駆使して様々な分野でも存在感を示しており、世界的にも有名な企業となります。・現在、今後見込まれる新製品とビジネス展開のため、安全管理という根幹を担う方を増員募集しております。■募集ポジション・安全管理(GVP)■仕事内容・GVP省令に基づいた医療機器の市販後安全管理業務全般-安全性情報の収集-安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案、実施(行政報告、添付文書改訂他)■年収・500万~700万(前職/経験考慮)
給与
年収500 〜 700万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

安全性情報 システムエンジニア:製薬企業

製薬企業で用いる安全性業務システムに関する業務を担っていただきます。
特にArgus(アーガス)システムについてお詳しい方を求めております。
給与
年収900 〜 1,300万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
大阪
社名非公開

【未経験者歓迎】品質保証スペシャリスト/大手外資系医療機器メーカー

薬事規制動向に伴い発生する薬事業態に関わる法的要求事項について、適切なコンプライアンスの取得/維持/改善/教育のための業務を行って頂きます。製品を安心かつ安全に使用して頂けるようにするため、積極的に品質保証及び安全管理活動を行って頂きます。本ポジションの基本的な職務としては以下の通りです:1. 安全管理関連 (40%)2. 品質保証関連 (30%)3. 薬事関連 (20%)4. 一般業務 (10%)・ チームには 7 名のメンバーが在籍し、上記業務を製品別に担当しています。・ 担当製品における品質に関する業務を、川上から川下まで一連して取り扱うことで、幅広い知識と経験を得ることができます。・一部医薬品も含まれます。
給与
年収500 〜 600万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

安全管理(GVP)責任者:ヨーロッパ系ヘルスケア(眼科)メーカー

●給与:~9M●勤務地:東京●ポジション:GVP Head【Job Description】眼科領域製品を扱うヨーロッパ系のヘルスケアメーカーです。業界に先駆けて革新的な製品ローンチを始めており(国内でも順次承認予定)、既存の製品ポートフォリオのみならず今後の成長性が期待できます。働きやすさ、また小規模ながら美しいオフィスなど働き方の側面からも魅力的な要素を持つ企業です。
給与
年収700 〜 900万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
社名非公開

医薬品/医療機器 安全管理職 スペシャリスト:外資製薬企業

医薬品/医療機器の双方に関わる安全性業務です。
海外とのやり取りも業務に含まれ、英語力を発揮できます。
安全性だけでなく、メディカル部門など様々なキャリアパスがあります。
給与
年収600 〜 900万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
東京23区
表示数:
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