ファーマコヴィジランス部 製品評価担当者：製薬企業

求人詳細

1. 収集した安全管理情報の安全性評価
2. 集積された安全管理情報の安全性評価等に基づく安全確保措置（添付文書改訂等）の検討・立案
3. 安全性定期報告等の定期報告作成
4. 製造販売承認申請時のRisk Management Plan（医薬品リスク管理計画）作成および市販後の維持管理
5. 安全確保措置に関する当局との交渉

こんな方を求めています

経験・スキル

【Required】
・PVでの業務経験のある方
・業務遂行に必要なレベルの英語力を有する方（目安 TOEIC 730点以上）

【Preferred】
・臨床研究・臨床試験の安全性評価に関わったことがある
・製造販売承認申請時のPV業務経験のある方（RMP作成、照会事項対応等）
・定期報告、RMP作成等の経験がある

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 700 〜 1,050万円

賞与

1000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします