品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング 業務プロセスオーナー

求人詳細

■ご紹介する企業
国内トップクラスの製薬企業。独自のバイオ技術を強みに、世界中の患者の健やかな暮らしに貢献するグローバルカンパニーです。

■ポジション概要
製薬QMSにおけるグローバルな教育訓練（トレーニング）プロセスの構築、標準化、および継続的改善を主導します。各地域のリードと連携し、GxP規制への準拠やDX施策の推進を担当していただきます。

■業務内容
・グローバルトレーニングプロセスの統括と管理
・各地域のリードと連携したコミュニティの主導
・GxP組織におけるプロセスの変更管理と改善推進
・グローバルポリシーやSOP等の文書策定と維持
・KPIの分析によるリスク特定と予防措置の実施
・査察や監査におけるトレーニング関連の対応と監督



#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・日本語流暢レベル
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア740点以上）

以下の①～⑤のうち複数の要件を満たすこと

①トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験
②理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化学、生物学）の学士卒以上
③製薬またはバイオテクノロジー業界（再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO）のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験
④品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験
⑤製薬業界におけるグローバルGxP関連規制　（米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識

【歓迎要件】
・グローバル企業でのご経験
・グローバルなトレーニング（教育訓練）プロセスの運用・管理に関する知識または経験3年以上 　
・品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験7年以上　
・KPIの設定や実績管理・分析の経験
・変更管理や業務改善に携わった経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 766 〜 1,297万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

家族手当、住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします