薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs）／大手バイオ企業

求人詳細

■ご紹介する企業
世界をリードするヘルスケアソリューションを提供するグローバル企業です。革新的でダイナミックな企業文化を誇り、従業員の成長とワークライフバランスを重視しています。

■ポジション概要
薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。


■主な業務内容
・東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント

・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整

・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応

・日本における薬事インテリジェンスの提供

・薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携

・チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援

・拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画


#LI-Onsite
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件
・薬事（Regulatory Affairs）における豊富な実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可）

・日本の規制要件に関する知識

・変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力

・戦略的かつ実務にも携われるマインドセット

・高いコミュニケーション能力

・ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格

・日本語流暢レベル、英語ビジネスレベル

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 700 〜 800万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします