社名非公開
バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職：製薬企業
求人の要約
初期の細胞構築・プロセス開発から、国内外の製造拠点への技術移管、さらには承認申請や上市後のライフサイクルマネジメントまで、バイオ医薬品開発の全フェーズに深く関与できる点が最大の魅力です。自分の研究成果が目に見える形で製品となり、患者さんに届く喜びを実感できます。
抗体やADCに加え、細胞・遺伝子治療といった最先端領域の生産技術開発に携わることができます。遺伝子組換えや細胞培養の深掘りはもちろん、デジタル技術の導入や新工法の開発など、既存の枠組みを超えた技術革新にチャレンジできる環境です。
国内外の製造拠点や海外ベンダー、共同研究先とのクロスファンクショナルな協働を通じ、世界市場で通用するビジネススキルと専門知見が磨かれます。多種多様なパートナーと連携する経験は、グローバル人材としての市場価値を飛躍的に高めます。
- 給与
- 年収 600 〜 1,297万円
- 職種
- 研究、非臨床
- 勤務地
- 群馬
Japan
求人詳細
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
- こんな方を求めています
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- 経験・スキル
- (必須要件】
＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上
＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い - 学歴
- 大学卒業以上
- 募集要項
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- 職種
- 研究、非臨床
- 給与
- 年収 600 〜 1,297万円
- 賞与
- 1500000
- 雇用形態
- 正社員
- 雇用期間
- 期間の定めなし
- 就業時間
- 09:00～18:00
- 休日休暇
- 土曜日 日曜日 祝日
- 諸手当
- 家族手当、住宅手当等
- 保険
- 健康保険 厚生年金保険 雇用保険
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙
- 特長
- 上場企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み
- 業種
- 医療機器・医療品関連
※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします
ランスタッドは、すべての⼈に平等に機会が与えられ、その可能性を引き出し、多様な経験と個性を社会の発展につなげていけるようサポートしていきます。