【東京】Pharmacovigilance (PV) / シニアスペシャリスト（経験者）／～1,200万円

求人詳細

■ご紹介する企業
ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。

■ポジション概要
PV業務のスペシャリストとして、プロジェクト推進や若手育成、クライアントへのコンサルティングを担当。開発から市販後までのライフサイクル全般に渡るリスクマネジメントを通じ、事業成長を牽引します。

■業務内容
・PVプロジェクトの推進および運営管理
・次世代を担う若手メンバーへのOJT・育成
・国内外企業の日本進出・海外展開支援
・SOP作成や安全性交換契約の締結支援
・安全性情報の評価および規制当局対応
・AI・RPAを活用した業務効率化の推進


■その他
フルタイム以外の勤務もご相談可能です。


#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します

・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価
副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 800 〜 1,200万円

賞与

年2回（標準評価時4.4ヶ月）

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします