外資系大手医療機器メーカー：品質システム Sr. Specialist / Associate Managerポジション

求人詳細

■ご紹介する企業
メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。

■ポジション概要
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善をリード。国内法規制および社内規定への準拠を確実にし、文書管理、ITシステム導入、国内外の監査対応、トレーニングの統括を担当します。

■業務内容
・QMSに関する文書および記録の管理・運用
・QMS関連ITシステムの導入・維持・管理の主導
・国内外の行政査察および本社監査への対応
・内部監査、外部監査、サプライヤー監査の実施
・QMSに関連する教育トレーニング活動の統括
・ビジネス上の課題や機会に関する上位者への報告

■ポジションの魅力
・グローバルHQとの連携を通じた国際的な業務経験
・QMSのデジタル化やシステム導入を主導できる裁量の大きさ


#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■必須要件
・医療機器業界でのQA/QS経験3年以上
・2年以上の内部監査員の実務経験
・薬機法、QMS省令、ISO13485の知識
・ビジネスレベル以上の英語力（読解・作成）

■歓迎要件
・ITシステム導入のプロジェクト管理経験
・サプライヤー監査のリード経験
・変化に柔軟に対応できる問題解決能力
・外部ステークホルダーとの折衝能力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 900万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～17:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙

特長

外資系企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします