シニア品質保証担当／外資系製薬

求人詳細

希少疾患治療薬の品質を守り、患者様の生活に貢献

■ご紹介する企業について
希少疾患領域に強みを持つグローバルバイオ製薬企業。患者様のQOL向上を目指し、革新的な治療法を提供しています。

■ポジション概要
医薬品および医療機器のGQP・QMS業務全般を担当。日本市場への製品供給と品質維持を支援していただきます。

■業務内容
・製品苦情の受付・調査および対応管理
・QMSシステムへの正確な記録と報告
・苦情の原因究明および解決策の特定
・変更管理、逸脱管理、CAPA支援
・GQPおよびQMS関連SOPの維持管理
・内部および外部監査のサポート業務


ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・製薬・医療機器での同等経験3年以上
・GMP・GQPおよび文書管理の知識
・ビジネスレベル以上の対人折衝能力

【歓迎要件】
・品質関連の苦情対応経験
・電子QMSシステムの使用経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 700 〜 800万円

賞与

YES／有り

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします