Medical Writer - 外資系製薬メーカー

求人詳細

■ 文書作成
・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を、指導のもと作成する
・会社のSOPやガイドラインに準拠しながら、タイムリーに文書を納品する

■ イノベーション
・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスを積極的に学び、導入する

■ 規制関連の専門性
・シニアメディカルライターの指導および監督のもと、申請資料や規制当局への回答文書を作成する
・規制文書に関する要件を常に把握しておく

■ コミュニケーション
・他部門と連携し、効果的に業務を遂行する
・複雑な課題はシニアメンバーへ適宜エスカレーションする
・文書作成の進捗を上長へ報告する
・プロジェクト状況や必要事項を関連ステークホルダーへ更新・共有する
・計画・進捗・報告ツールへの正確な情報管理を行う

■ 調整業務
・ベンダーのメディカルライターとの調整を、上司の指導のもとサポートする

■ 品質・トレーニング
文書スタイルの一貫性を保ち、社内基準に従う
ステークホルダーやパートナーとの良好な関係構築に努める



#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

・英語および日本語で、明確・正確・簡潔に臨床文書を作成できる能力（例：科学論文執筆経験、編集経験など）
・メディカルライターとしての経験、または臨床開発関連職での経験
・中級レベル以上の英語力（読み・書き・聞く・話す）
・ガイドラインや社内プロセスを遵守できること
・多文化・多言語環境で効果的に業務遂行できる能力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 700 〜 1,300万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
【休日メモ】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 【休暇メモ】フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

【待遇・福利厚生メモ】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会　等

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 転勤なし, 外資系企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします