品質保証（QMS）シニアスペシャリスト

求人詳細

QMSの専門知識を活かし、グローバル標準を構築シニアスペシャリストポジション！

■ご紹介する企業
革新的な医薬品を創出するグローバル製薬企業。アンメットメディカルニーズに応え、人々の健康と生活に貢献。持続可能な成長を目指し、業界の変革をリードしています。

■ポジション概要
グローバルBPOをサポートし、QMSプロセスの開発・実施・測定を担います。各リージョンのQAチームと連携し、当社グループのQMSおよび品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理する重要な役割です。

■業務内容
・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
・Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
・Quality Cultureの醸成活動
・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐


ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件
・バイオ/製薬/GxP業界で3年以上の品質関連経験
・日米欧アジアのGxP規制に関する広範な知識
・強力な変更管理スキルとプロセス改善能力
・高い分析力、問題解決能力、意思決定能力
・日本での業務が可能なレベルの日本語力（必須）
・グローバル業務に対応できるビジネス英語力（必須）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 766 〜 916万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

家族手当、住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします