医薬品開発における薬事戦略業務（日本地域の薬事主担当者の支援）：製薬企業

求人詳細

日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。
・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・新の薬事規制の収集及び影響評価

こんな方を求めています

経験・スキル

・薬事又は開発関連の実務経験
・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験でも対応可能です。望ましくは臨床開発のプランニング、全体にかかわった方のほうが良いですが、モニターの経験の方でも後期段階や一部企画段階にも関わってきた方であれば検討可能です。

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 600 〜 700万円

賞与

1000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

家族手当、住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, 月平均残業時間20時間以内

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします