★個別症例評価 / IT技術運用 / 大手外資系製薬企業★

求人詳細

・安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと管理：
- 日本の法規制の遵守だけでなく、Globalともアラインした収集手順、データベース入力手順の構築
- 各種ステークホルダー（社内、提携会社、委託ベンター等）への安全性に関するトレーニング
- 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告
- 上記の遵守状況のOversight
・個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、Globalメンバーとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。
・主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit対応を行う。

こんな方を求めています

経験・スキル

・理系学位
・医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
・個別症例業務に携わった経験（3年以上）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 700 〜 1,100万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 上場企業, 外資系企業, フレックスタイム制, 完全週休2日制, 土日祝休み, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします