CMC薬事/外資系製薬メーカー

求人詳細

開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。
グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。
また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。

こんな方を求めています

経験・スキル

・CMC薬事経験：3年以上
・ビジネスレベルの英語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 1,000 〜 1,400万円

賞与

‐

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
【休日メモ】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 【休暇メモ】フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他

諸手当

ｰ

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

【待遇・福利厚生メモ】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会　等

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 転勤なし, 外資系企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします