Associate Director, Regulatory Affairs CMC：大手外資系製薬メーカー

求人詳細

担当いただくプロダクトについて、開発段階から市販後のライフサイクルマネジメントまで一貫したCMC薬事業務をお任せいたします。

CMC薬事戦略の立案、CTDの準備、申請業務、規制当局対応、市販後の変更管理、添付文書の改訂などの業務をリードいただきます。

少数精鋭の組織のため、グローバルとも距離が近く裁量権を持ってご活躍いただくことが可能です。

将来的には部下のマネジメントをお任せすることも検討しております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

・理系学部卒業以上
・CMC薬事としてのご経験 (10年以上)
・新薬申請に関するご経験
・ビジネスレベルの英語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 1,400 〜 2,000万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 転勤なし, 外資系企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします