ファーマコビジランス担当（安全管理担当者）：内資系製薬メーカー

求人詳細

（1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告
・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当
・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成
（2）安全性情報の管理
・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理
・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理
（3）安全性情報データベースシステムの運用（医薬品安全管理において重要なツール）
・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等

こんな方を求めています

経験・スキル

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品の安全管理業務経験（1年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品の安全管理業務経験を3年以上お持ちの方
・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等）
・英語力（メールや文書確認等の読み書き）　

＜望ましい資格＞
薬剤師

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 700 〜 1,000万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 転勤なし, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします