規制関連スペシャリスト／グローバル医療機器企業

求人詳細

成長を続けるグローバル医療機器企業で、規制関連業務に携わるスペシャリストを募集しています。

■ご紹介する企業について
革新的な医療技術で世界をリードするグローバル医療機器企業です。日本市場においても高い成長を遂げており、充実した福利厚生と働きやすい環境を提供しています。

■ポジション概要
構造的心疾患および大動脈疾患領域における規制関連業務の中核を担うポジションです。製品のライフサイクル全体にわたる規制戦略の立案から実行まで、幅広い業務に携わり、医療機器の安全と品質確保に貢献します。チームの一員として、関係各所との連携を密に行いながら、複雑な規制要件をクリアし、製品の市場投入をスムーズに進めていきます。

■業務内容
・規制当局への申請書類作成および提出
・規制関連情報の収集、分析、および社内への周知
・規制当局とのコミュニケーションおよび対応
・製品ライフサイクルマネジメントにおける規制戦略の立案と実行
・関連法規の遵守状況のモニタリングとコンプライアンス確保
・内部監査への対応

ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■期待される経験
・医療機器業界における規制関連業務経験（5年以上）
・薬事法、医療機器規制に関する深い知識
・英語ビジネスレベル
・チームワークを重視し、協調性を持って仕事に取り組める方
・自ら課題を見つけ、解決策を提案できる proactive な方
・日本の医療規制に関する知識

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 700 〜 1,100万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 上場企業, 転勤なし, 女性活躍中, 服装自由, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, 月平均残業時間20時間以内, フレックスタイム制, 語学力を活かす, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします