薬事スペシャリスト I グローバルヘルスケア企業

求人詳細

日本のヘルスケア業界をリードするグローバル企業で、薬事登録業務を担う薬事スペシャリストを募集しています。

■ご紹介する企業について
革新的な医療技術と製品で世界をリードするグローバルヘルスケア企業です。日本市場においても高い成長を遂げており、ダイナミックでやりがいのある環境を提供しています。社員の成長と多様性を重視する、働きがいのある企業です。

■ポジション概要
日本の規制当局との連携を軸に、製品の薬事登録、承認ライセンス維持、そして保険適用申請といった重要な業務を担います。チームの一員として、円滑なコミュニケーションを図りながら、製品の市場導入を成功に導くため、戦略的な薬事活動を推進します。責任感と高い専門性を活かし、日本のヘルスケア業界に貢献する仕事です。

■業務内容
・製品の薬事登録申請書類作成および提出
・承認ライセンスの維持管理
・保険適用申請（A1/A2/B1）書類作成
・規制当局とのコミュニケーション
・薬事関連の社内外のステークホルダーとの連携
・薬事関連プロトコルとレポートのレビュー
・医療機器のラベリングおよび広告資料のレビュー
・グローバル製品登録（GPR）システムの更新

ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。
#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■職務経歴・スキル：

・マルチタスクをこなし、優先順位をつけ、期限内に業務を遂行する能力。

・高い整理能力、計画性、フォローアップスキル、および他者への説明責任を求める能力。

・日本における医療機器の規制および申請に関する豊富な経験が望ましい。

・より広範な企業/部門横断的な業務経験が望ましい。

■その他:
・定期的かつ予測可能な出勤が可能であること。

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 400 〜 700万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

08:45～17:30

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします