Regulatory Affairs Specialist：外資系スペシャリティファーマ

求人詳細

精神・神経領域に特化したスペシャリティファーマにて、開発薬事としてご活躍いただける方を募集しています。
これまではコプロモーションをメインに事業を行っておりましたが、今後は自社製品の製造販売を行っていく予定のため、組織拡大を行っております。
日本における薬事戦略立案、CTDなど申請書類の作成・レビュー、規制当局対応、MAHの維持管理、市販後の変更管理、査察対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務をお任せいたします。

こんな方を求めています

経験・スキル

・理系学部卒業以上
・薬事としてのご経験 (8年以上)
・バイオ医薬品における申請書類の作成経験
・規制当局の対応経験
・ビジネスレベルの英語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 600 〜 1,200万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 転勤なし, 女性活躍中, 女性比率4割以上, 服装自由, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします