薬制薬事（Staff～Manager）

求人詳細

・市販製品の品質関連の変更に伴う薬事手続き
・市販製品に係る薬機法等の薬事規制に関する社内コンサルタント業務
・国内で発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進
・承認前GMP適合性調査（新薬申請時・一部変更承認申請時）・定期GMP適合性調査の管理
・外国製造業者認定の管理
・業態管理（製造販売業／製造業等）、法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体の事務局、GQP/GVP部門との連携など）

こんな方を求めています

経験・スキル

・薬制薬事のご経験（3年以上）
・海外と口頭でコミュニケーションができる最低限の英語力（リスニング、スピーキング）（TOEIC600点～）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 800 〜 1,200万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 上場企業, 外資系企業, フレックスタイム制, 完全週休2日制, 土日祝休み, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします