【CMC開発】生産技術マネージャー

求人詳細

現在、本ポジションは2名体制で動いていらっしゃいます。
裁量権も大きく、自身の意見も通りやすい、和気あいあいとした雰囲気の良いチームでご活躍頂ける機会です。

・製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。
・科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、各国の規制当局（PMDA、FDA、EMA）に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。
・製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。

こんな方を求めています

経験・スキル

・ヘルスケア関連企業（製薬企業や再生医療関連企業等）での再生医療等製品や特定細胞加工物の製造、品質管理、プロセス開発、分析法開発、品質保証等の生産関連業務（必須） 5年以上
・細胞培養や細胞に対する各種分析経験（必須） 5年以上

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 900 〜 1,300万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

-

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 転勤なし, ベンチャー企業, 上場企業, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします