薬事担当（申請）

求人詳細

将来のリーダー候補として、成長著しい企業で薬事申請業務をリードするポジションです。

■ご紹介する企業について
革新的なホワイトニング製品で市場をリードする急成長企業です。会社ビジョンのもと、TVCMやデジタルマーケティングへの積極的な投資、新商品開発、海外展開など、積極的な事業拡大を推進しています。安定した基盤と、挑戦的な環境が魅力です。

■ポジション概要
医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、薬事戦略の中核を担います。試験計画の立案から実行、管理、国内外製造元との連携、コンサルタントとの協業による申請資料作成、リスクマネジメント、QMS適合性調査対応など、幅広い業務に携わり、製品開発から上市までの全工程をサポートします。将来的には薬事業務の責任者としてのキャリアアップも目指せます。

■業務内容
・試験計画の立案・実行・管理
・国内外製造元との連携と技術資料作成
・コンサルタントとの協業による承認申請資料作成・確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応

ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。
#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■必要要件
・大卒以上
・薬事業務経験3年以上

■歓迎する要件
・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 600 〜 800万円

賞与

年2回

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします