Senior Regulatory Strategy Expert (Senior Manager)：製薬企業

求人詳細

＜業務内容＞
・開発薬事担当者として開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
・新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応

#LI-DNI

こんな方を求めています

経験・スキル

開発薬事として5年以上の経験を有すること

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 1,000 〜 1,600万円

賞与

2000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

-

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします