Senior Trial Master File Manager：内資系製薬メーカー

求人詳細

国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持っていただくポジションです。

・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む）
・eTMF System仕様変更
・手順書，Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応



#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインへの精通
・TMF Managerとしての経験
・日本語・英語でのコミュニケーション能力

【望ましい要件】
・FDA/EMA Inspection 対応経験
・5年以上の臨床開発経験
・Veeva Vaultの使用経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 750 〜 1,020万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

服装自由, 女性活躍中, 転勤なし, 上場企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします