品質保証 シニアスペシャリスト

求人詳細

本社の品質部門と連携し、日本の法律に準拠した品質管理システムを構築・維持するとともに、
安定した製品出荷体制を保持する。

・品質関連業務全般業務及び品質保証責任者のサポートを行う
・GQP,QMS 体制の確立・維持
・GQP, QMS 関連手順書の作成・管理
・日本市場における 品質苦情 の分析や対策立案と実施や社内教育
・市場出荷判定
・製造所の出荷判定などのオペレーション管理
・製造所おける変更情報管理
・委託製造業者の管理（監査、取決め締結）
・文書管理システムの構築・運営
・グローバル品質部門、承継先、業務委託先、社内関連部門との連携

こんな方を求めています

経験・スキル

1. 医薬品もしくは医療機器の品質保証業務に３年以上従事した者
2. 高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
3. 幅広い品質関連分野の経験と品質関連業務における問題解決能力
4. ビジネスレベルの英語力(本社とのコミュニケーションをとるため）
5. プロジェクト参画経験者（尚、好ましい）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 1,000万円

賞与

1000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

面接1回, ベンチャー企業, 外資系企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします