【大手日系グローバル医療機器メーカー】品質保証（設計管理）担当_チームリーダー候補/スペシャリスト

求人詳細

医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。

具体的には下記業務をご担当いただきます。

画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務（デザインレビュー、リスクマネジメント等）
プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進
設計管理プロセス（新製品開発及び設計変更）の改善・維持管理
R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応
海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務　等

こんな方を求めています

経験・スキル

必須要件

医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験（3年以上）
医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識
英語スキル（Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル）

歓迎要件

サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IEC62336-1)に関する知識
医療機器の設計管理プロセスの構築・維持管理の経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 450 〜 900万円

賞与

あり

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り
入社後3か月間

就業時間

09:00～17:45

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

待遇・福利厚生

社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

土日祝休み, 完全週休2日制

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします