【大手日系グローバル医療機器メーカー】製品登録担当（国内＆海外薬事)

求人詳細

自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。

日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施
設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。

ポジションの魅力

設計や製造部門が国内にあるため、製品開発段階から関わることが可能です。弊社は国内では数少ない「海外へ医療機器を輸出している企業」です。業務を通じて各国の医療機器規制に関する知見を深めることが出来ます。

こんな方を求めています

経験・スキル

必須要件

医療機器業界(薬事[RA]またはQA）での業務経験
英語力：TOEIC700点以上（実務での使用経験必須）

歓迎要件

医理工学系のバックグラウンド
医療機器の海外規制対応経験

求める人物像

コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 600 〜 1,000万円

賞与

あり

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～17:45

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

待遇・福利厚生

社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

土日祝休み, 完全週休2日制, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします