QA Specialist（東京）：外資系医療機器メーカー

求人詳細

同社新製品の増加に伴い、QA Specialistポジションを増員募集いたします。

医療機器の品質保証業務全般
1)　QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務（文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等）
2)　QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応
3)　品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務
4)　品質情報処理（苦情・回収·行政報告等の対応）
5)　内部監査、供給者監査等の実施・管理業務
6)　手順書・様式等の作成業務
7）従業員に対するQMS教育
8)　その他品質保証業務全般

こんな方を求めています

経験・スキル

【必要なスキル】
QMS省令、1S013485等の品質マネジメントシステム関連の知識
薬機法下における品質保証、品質管理、製造管理等業務（医療機器業務経験歓迎、3年以上が望ましい）
社内外及び海外製造元との折衝／コミュニケーション能力（英語：ビジネスレベル)
パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)

【歓迎要件】
海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験
理工系学部卒

学歴

不問

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 800万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り
3ヶ月

就業時間

09:00～17:30

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
週休2日制(土曜、日曜)、祝祭日 有給休暇10~20日 慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、フレックス休日

諸手当

確定拠出年金

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

確定拠出年金

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙

特長

外資系企業, 転勤なし, 女性活躍中, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします