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ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進． Lead drug discovery research in the field of neuroscience or infectious diseases. Leading drug discovery research by collaborating with multiple specialized departments and domestic and international collaborating partners.

• 治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。• 治験におけるメディカルモニタリング。• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。• 規制当局との会議への出席。• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育• 導入品評価のサポート• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供 • Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.• Supporting product development and research programs• Medical monitoring for clinical studies.• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports. • Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.• Providing medical leadership and scientifi

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, and small molecule drugs.

【仕事内容】<イノベーション創出支援>■企業パートナーのイノベーション戦略の策定支援 / 伴走支援■企業パートナーの新規事業テーマの創出、事業化に向けた伴走支援■企業パートナーのニーズに基づき、有望なスタートアップをグローバルに探索■企業パートナーの経営幹部から現場まで、複数のレベルとの良好な関係を構築■アクセラレータープログラムにおける企業パートナーへの伴走■デモデイ、メンターセッション、その他のイベントの企画・運営■業界トレンドや最先端技術の調査、インサイト抽出、発信