品質保証、品質管理/東京23区の転職求人一覧

最先端技術を用いたEdTech企業で、成長を続けるプロダクトの品質向上に貢献するポジションです。■ご紹介する企業について革新的なEdTechサービスを提供する成長企業です。AIを活用し、人々の学習体験を豊かにするプラットフォーム開発に注力しています。社員の成長を重視し、働きがいのある環境づくりにも力を入れています。■ポジション概要ユーザーにとって使いやすい、そして信頼性の高いプロダクトを提供するために、QAエンジニアとして活躍します。開発チームと連携し、検証計画の策定からテストの実施、そしてプロダクト改善まで、幅広い業務に携わることができ、製品品質向上に大きく貢献できます。最新の技術に触れながら、成長を実感できるポジションです。■業務内容・検証計画の策定と実行・テスト項目の準備と実施・自動E2Eテストの構築と運用・QA視点からのプロダクト改善提案・検証プロセスとリリースプロセスの改善ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-DNI

Senior Quality Assurance Associate at Global Animal Health Pharmaceutical Company■About the companyOur client is a leading international animal health pharmaceutical company with a strong commitment to quality and safety. They offer a collaborative and supportive work environment with opportunities for professional growth and development.■Role & ResponsibilitiesYou will be the central quality contact for the company's affiliate, advising, reporting, and escalating quality matters concerning products distributed in Japan. You’ll work collaboratively with affiliate management, ensuring compliance with quality standards and regulations. You will play a crucial role in ensuring the quality and safety of products reaching Japanese consumers, contributing significantly to the company's success and positive reputation within the market.■Main tasks includes:- Oversee warehouse operations, ensuring compliance with GMP and GQP standards.- Manage produ

グローバルに活躍できる！充実の福利厚生と成長環境で、品質管理のスペシャリストを目指しませんか？■ご紹介する企業について世界をリードする大手外資系医療機器メーカーです。革新的な技術と高い品質基準を誇り、医療業界に貢献しています。社員の成長を重視し、働きがいのある環境づくりに力を入れています。■ポジション概要日本の市場における製品とサービスの品質保証、規制遵守を担う重要な役割をお任せします。グローバルなチームの一員として、品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持、関係各所との連携を通して、製品の安全性を確保し、高品質な医療機器の提供に貢献してください。■業務内容・法規制、社内規定の遵守とQMSに基づく業務遂行・不適合/CAPA管理、内部監査の実施・管理・マネジメントレビューへの参加、監査対応・関係各部署、3rd party、ステークホルダーとの連携強化・効率的なQMS業務プロセスの確立・改善ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid

成長を続ける医療機器メーカーで、薬事規制と品質保証をリードする役割！■ご紹介する企業について米国に本社を置く、末梢血管疾患治療用デバイスの世界的リーダー企業です。革新的で高品質な医療機器を提供し、日本の医療現場に貢献しています。■ポジション概要薬事規制に関する深い知識と品質保証の経験を活かし、チームを率いて日本の医療機器規制への対応、製品品質の維持向上に貢献します。リーダーシップを発揮し、円滑なチーム運営、関係各所との連携を推進することで、会社の成長を支えます。■業務内容・医療機器の薬事承認申請業務のリード・国内品質保証責任者としての業務遂行（製造所の定期点検、製品上市可否判断等）・品質不具合発生時の対応、関係機関への報告・生物由来製品製造管理者としての業務遂行（品質管理、定期報告等）・チームメンバー（2名）のマネジメント・マーケティング関連業務のサポート・本社との月例会議への参加（英語）日本の医療業界に貢献できるやりがいのあるポジションです。ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Onsite

■ 当社のクライアントについて:持続可能性、イノベーション、地域社会への影響に強く焦点を当てた、確立されたグローバル消費財企業です。倫理的な実践と社会に対するポジティブな影響を創出することへのコミットメントが、彼らのビジネスの中心にあります。日本においては、従業員が変化を主導し、結果を出すことを可能にするダイナミックで包括的な職場文化を育んでいます。この役割は、同社の持続可能性目標と地域における長期的成功に直接貢献する機会を提供します。■ ポジション概要:品質管理スペシャリストとして、イノベーションやプロモーションのための包装材料の調達を監督し、特にプラスチックにおける持続可能性の取り組みを推進します。調達戦略を開発し、コスト削減の機会を特定し、R&Dと連携して仕様の最適化を図ります。質を維持し、持続可能性目標を達成するためには、強固なサプライヤー関係の構築が鍵となります。■ 業務内容:・工場で生産される化粧品の品質管理業務（資材品質管理・工程管理・製品検査・出荷判定を含む）・ISOの認証・維持・更新業務（事務局または内部監査員として）・工場起因で発生する品質問題（苦情・インシデント）への対処・製造部門の一員としての工場の改善業務

Scope: QA Senior Specialist works with QA Manager, or In-Country Quality Operations Manager of the first-class Medical Device Market Authorization Holder to perform quality assurance duties defined by Pharmaceutical and Medical Device Act and regulations appropriately and in smooth. Job Summary: •In accordance with QMS ordinance, QA Senior Specialist performs manufacturing & quality control duties in smooth and appropriately. •QA Senior Specialist plans improvement and resolves quality issues with cooperation of Manufacturing sites & Distribution Centers. •QA Senior Specialist manages applications and renewals of the licenses necessary for maintaining the business condition of marketing authorization. Essential Functions & Accountabilities: • QMS Compliance ・ Establish or revise Quality Assurance Procedures / Standard Operating Procedures required by QMS ordinance. ・ Implement the requirements required by QMS Ordinance, and maintain and o

＜The Job's Mission＞医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。 ＜Key Activities & Accountabilities＞・当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）・薬務渉外（PMDA ・都庁対応）・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務・業態の維持管理に係る業務・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す。

お客様に納入した製品に品質的な問題が起きた際の対応（クレーム対応）をお願いします。海外では問題にならない品質問題でも日本市場では問題になる事があり、それらの問題を日本のお客様と海外工場との間に立って解決に導いて頂きます。出張：海外出張が年１回あるかないか（ヨーロッパの工場）。国内：顧客訪問、サプライヤー訪問、2週間に1度。

＜業務内容＞お客様に納品した製品に品質に関する問題が生じた際に、海外工場との間に立って問題をクロージングします。品質に関するカスタマーサポートの様なイメージです。※海外工場は、ItalyとFinlandがメイン。他Germanyなどヨーロッパが多く、アジアでは中国もあります。＜ミッション＞セールス、オペレーション、サプライ チェーン マネジメント、プロダクトマーケティング マネジメント、フィーダーファクトリー、その他の社内外の利害関係者と連携して、顧客の品質問題（技術、保証、製品品質）の処理と管理の解決に責任を持つ。顧客の苦情ケースを担当し、要件にタイムリーに解決しながら、緊密なサポートを提供することにより、完全な顧客満足を確保。日本市場向けの社内製品品質通知の解決を調整し、主導していただきます。＜役割と責任＞◼ 日本市場向けの製品品質問題に責任を持つ。◼ すべての利害関係者 (内部および外部) と協力して、顧客が満足する完全な問題解決の確保。◼ 問題の根本原因を分析し、再発を防ぐために恒久的な是正措置と予防措置が確実に実施されるようにする。◼ 最初の苦情から最終的な解決まで、質の高いカスタマーエクスペリエンスの保証。◼継続的な改善活動のサポート。➢製品の欠陥 PPM を監視し、関連する利害関係者と協力して、時間をかけてPPMを下げる。➢製品の欠陥の傾向を特定して監視し、フィーダー工場と協力して解決します。◼ 社内ツールを使用してケース管理のサポート。➢Salesforce (SFDC) は、ケースを追跡し、ケースの詳細と解決策を記録します。➢フィーダー工場への品質表示の作成➢顧客の苦情を作成する➢SAPでの受注・購買・仕入れ・商品情報➢MS Office 365 製品扱い

Support Local Operation Unit Manager in all Quality work related to the pro-jects being executed business unit of company. Ensure assurance support to the project management team in all quality related issues in the project to support project objective achievement in terms of quality, supplier & subcontractor quality, and customer satis-faction. Assuring and controlling Quality with systems, tools and teams to satisfy custom-er expectations while ensuring sustainable quality operations. Advise OU Operations Manager if quality risks are too high during project execution. Hbu Quality Manager support this position.

海洋システム事業（光海底ケーブルシステム構築）のシステム設計、製品開発／製造、工事（陸上／海洋）、保守に関する品質保証業務にプロフェッショナル職（管理職相当、マネジメントなし）として従事していただきます。【具体的には】・品質保証プロセスの維持改善・各工程のアウトプットの妥当性確認とフィードバック・業務委託先および生産拠点との品質向上活動・品質管理データの共有と活用推進　等特に、各プロジェクト案件実行の品質管理（設計開発／製品製造／工事の品質保証）に関する海外顧客や海外委託ベンダーへの対応業務。・海外顧客と連携した品質管理活動の推進、定期ミーティング、監査／立会い試験等の対応・海外の業務委託先の品質管理およびベンダーマネジメント