QA Specialist @グローバルバイオ医薬品企業

求人詳細

・日本における細胞治療用最終製品の輸入の品質モニタリングの責任
• 現地の規制（PMDA等）遵守のため、現地のQMS/GQPをメンテナンス及び更新
• QAを監督、日本の細胞治療製品に影響を及ぼす製造、包装、また出荷事象に関する逸脱、変更管理、及び製品に関する苦情調査を承認
• 査察準備計画をサポートし、関連事項に関する査察中に規制当局（PMDA等）と連携
• 製品苦情、逸脱又は回収／現場是正措置（日本の保健当局（PMDA等）への報告）をリードまたはサポート　等

こんな方を求めています

経験・スキル

必須経験
製薬・医療機器での品質保証(GQP)の経験３年以上
医療施設の設備認証・監査活動の経験もしくは理解

歓迎要件
生物学、工学又は関連分野の学士号
英語力（必須ではないが、ローバルとの英語でのやり取りがあるためできたほうがよい。意欲があればMustではない）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 1,200万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り
6ヵ月

就業時間

08:45～17:45

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
-

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

退職金制度、フルフレックス

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 上場企業, 外資系企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします

更新日：2026/10/02