Pharmacovigilance/ケースプロセッシング業務

求人詳細

Pharmacovigilance部門において、ケースプロセッシング業務をメインに行っていただきます。

●安全性データ収集・管理
・有害事象(AE)/重大有害事象(SAE)収集
・Individual Case Safety Report (ICSR)処理
・自発報告・臨床試験・文献などのデータ統合
・データベース管理(Argusなど)

●規制報告 (Regulatory Reporting)
・当局への迅速報告(expedited reporting)
・SUSAR報告
・Serious case reprt
・定期報告
・DSUR (Development)
・PSUR/PBRER (市販後)
・各国規制要件への対応 (PMDA/FDA/EMA)　など

こんな方を求めています

経験・スキル

PVにてケースプロセッシングの経験の豊富な方
60歳以上の方も契約社員または業務委託として可能

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 500 〜 1,000万円

賞与

YES／有り

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 転勤なし, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 新規立上げメンバー, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします