QA Partner@外資系バイオ医薬品企業

求人詳細

日本市場における品質管理を支える重要な役割を担っています。グローバルおよびローカルの関係部門（品質、サプライチェーン、安全性、薬事）と密接に連携しながら、製品品質及び品質システムの維持と継続的改善を推進するチームです。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、相互に知見を共有しながら業務を進める環境です。



【主な業務内容】
本ポジションでは、日本市場における品質管理体制の運用と改善をリードし、規制遵守を確保しながら高品質なオペレーションを実現します。社内外のステークホルダーと連携し、品質リスクの特定と低減、プロセス改善を推進していただきます。
・ローカル品質管理システムの運用と継続的改善の推進
・品質関連業務の進捗管理と期限内完了の確保
・監査や査察指摘事項への是正・予防対応の実施
・外部委託先やサプライヤーの品質管理および評価
・製品の出荷判定およびトレーサビリティ管理の実施
・品質リスクの特定と低減施策の立案・実行




#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

薬剤師資格を有する方
英語力（ビジネスレベル）：グローバルとの会議において、英語での発言・ディスカッションが可能な方
品質関連業務の実務経験5年以上
GQPにおける品質保証（QA）の経験をお持ちの方は歓迎
GMPにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方も応募可能

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 1,000 〜 1,270万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 外資系企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします