国内トップクラスの高収益製薬会社 - Clinical scientist (Late phase clinical development function)

求人詳細

■募集背景
革新的な新薬を国内外の患者さんへ迅速に届けるため、臨床開発計画の立案に加え、市販後を見据えた製品価値最大化やメディカル戦略を含む高度な開発戦略体制の強化を進めています。

開発戦略の立案にあたり、医学・薬学などの科学的知見に加え、競合環境や市場動向を踏まえた戦略的な視点を持ち、社内外の専門家と連携しながら開発を推進できる人材を募集します。

■仕事内容
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定




#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【求める経験】
・臨床開発におけるプロトコル立案・開発戦略策定経験（3年以上）
・KOLや規制当局との折衝経験
・または、医薬品開発プロジェクトのリーダーとしてチームを牽引した経験

【求めるスキル】
・疾患領域および薬事に関する知識
・医療ニーズや市場環境を踏まえた開発戦略立案力
・科学的データに基づく論理的思考力

【求める人物像】
・社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力
・課題解決に向けて主体的に行動できる方
・高い目標に挑戦し、成果創出にコミットできる方
・患者志向を持ち、変化や挑戦を前向きに楽しめる方

【応募資格】
・理系大学卒以上（医・歯・薬・獣医学系歓迎）
・英語力（TOEIC 800点以上または同等レベル）
・日本語ビジネスレベル以上

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 1,000 〜 1,500万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

08:45～17:30

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 上場企業, 完全週休2日制, 土日祝休み, グローバル人材歓迎, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします