外資系製薬企業 - 製剤分析研究職（Staff／CMC）

求人詳細

職務内容
医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。
社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。
ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。
社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。

こんな方を求めています

経験・スキル

・修士以上の学位を有する方
・ビジネスレベルの英語力
・固形製剤および液体製剤における処方設計ならびに製造プロセス設計に関する知識・経験

学歴

修士修了以上

募集要項

職種

研究、非臨床

給与

年収 700 〜 1,000万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

-

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 上場企業, 転勤なし, 女性活躍中, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制, 語学力を活かす, 未経験可, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします