【大阪】メディカルライター（経験者）

求人詳細

■ご紹介する企業
ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。

■ポジション概要
新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングを行うポジションです。

■職務内容
•新薬の承認申請資料（CTD）の作成
•臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
•上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング


#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎要件】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

薬事、メディカルライティング

給与

年収 500 〜 900万円

賞与

年2回（標準評価時4.4ヶ月）

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします