外資系大手医療機器メーカー：品質保証Supervisorポジション

求人詳細

■ご紹介する企業
メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。

■ポジション概要
QMSの構築・維持・改善をリード。法的責任者として行政対応や回収、国内外の製造所管理を担当し、製品の品質と安全性を確保します。チーム育成やグローバルとの協業も重要な役割を担います。

■業務内容
・品質マネジメントシステム（QMS）の構築・改善
・行政査察やグローバル監査への対応およびリード
・新製品導入時における品質保証業務の取りまとめ
・内部監査およびサプライヤー監査の主導
・回収・改修措置の実行および行政への報告・折衝
・国内外の製造業者に対する品質改善の指示・支援

■ポジションの魅力
・法的責任者として、経営に近い視点で品質保証に携われる
・国内外のステークホルダーと連携するダイナミックな環境
・チームメンバーの育成を通じ、組織成長に直接貢献できる


#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■必須要件
・医療機器や医薬品業界での品質保証・管理経験
・薬機法、GQP、QMS、GMP省令の知識
・ビジネスレベルの英語力（読解・メール・会話）
・チームリードやマネジメントの実務経験

■歓迎要件
・品質保証責任者等の法定責任者の経験
・理系学部（薬学、工学、生物学等）卒
・薬剤師免許の保持
・主任監査員としての監査経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 1,000 〜 1,400万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～17:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙

特長

外資系企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします