品質保証（CMO監査・QMS）@ 日系大手製薬

求人詳細

グローバルパートナーと連携し、医薬品・医療機器の品質保証体制を強化する担当者を募集。

■ご紹介する企業
日本を代表する研究開発型の大手製薬企業。低分子・バイオ医薬品に加え、再生医療など新領域の開発も加速。グローバルに事業を展開しています。

■ポジション概要
医薬品、医療機器(有形、医療機器プログラム)、再生医療製品等の品質保証業務を担当していただきます。グローバル要件増加に伴い、GMP, GQP, GDP, QMS, GCTPの専門性を活かし、QMS維持強化やCMO管理強化を推進します。

■業務内容
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査
・国内外の製造業者等との品質契約の交渉・締結
・品質調査（苦情）対応
・製品品質に関するプロジェクト推進・海外連携
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務


ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

■求めるスキル・知識
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

■必須資格
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 930 〜 1,100万円

賞与

YES／有り

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

08:45～17:30

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, 転勤なし, 女性活躍中, 服装自由, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, 月平均残業時間20時間以内, フレックスタイム制, 語学力を活かす, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします