【定年による募集_薬剤師資格保持者限定求人】外資系大手ライフサイエンス　QA Managerポジション

求人詳細

■主な業務内容
1. 品質保証部の部門長代理として以下の業務を分担して行う
- 製品の出荷判定 - グローバル品質システム要求事項及び国内規制への適合性の確保
- 品質マネジメントシステム（NC/CAPA 管理、供給者/委託先管理、変更管理、品質情報の処理、回収、他）の維持/改善
- 製品標準書の作成維持 - 外部監査対応、供給者監査/内部監査の実施
- 組織横断プロジェクトへの QA サポート
- GxP および QMS 活動に関わる QA スタッフおよび関連部門の指導

2. ロジスティクスセンターにおける以下の管理業務 - 医療機器の製造業（国内最終製品の保管）の責任技術者 - 医薬部外品の製造業（包装表示保管）の責任技術者 - 医薬品卸売販売業の営業所管理者 - 高度管理医療機器等販売業の営業所管理者
■必須経験
- 医薬品、医薬部外品又は医療機器などの製造販売業者又は製造業者、 又は ISO 13485 の認証を受けた事業者において、製造管理・品質管 理・品質保証業務、QMS（品質マネジメントシステム）の維持及び継 続的改善に関する業務に従事した経験 - 監査手法を習得しており、規制又は ISO 監査基準に基づいた単独での 供給者監査、内部監査の経験 - 外部監査対応

こんな方を求めています

経験・スキル

QA、QMS、GxPの全般的な経験
マネジメント、あるいは後輩の育成経験のある方
薬剤師資格必須
英語：中級程度

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 700 〜 1,000万円

賞与

支給あり

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします