医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞ ：製薬企業

求人詳細

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
•医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
•製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
•大学院修士課程以上または同等以上

【歓迎要件】
•国内外において承認申請業務の経験がある方
•日米欧のレギュレーションに精通している方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

研究、非臨床

給与

年収 700 〜 1,300万円

賞与

2000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

家族手当、住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします