【増員募集】 RA Senior Managerポジション：外資系大手医療機器メーカー

求人詳細

グローバル企業の日本法人で、規制関連業務をリードするシニアマネージャーを募集しています。

■ご紹介する企業
世界中で人々の健康と生活の質の向上に貢献する、革新的な医療技術を提供するグローバルリーダーです。日本法人では、成長を続ける市場において、高い倫理観と責任感を持って事業を展開しています。

■ポジション概要
日本の医療機器規制に関する専門知識を活かし、新規製品の登録戦略策定から当局との交渉、維持管理まで、幅広い業務をリードします。チームを率いて、規制対応を推進し、事業の成長に貢献する重要な役割を担います。日本のヘルスケア業界に大きな影響を与える製品開発を支える仕事です。

■業務内容
・医療機器の承認申請戦略の立案・実行
・PMDA等関係省庁とのコミュニケーション、交渉
・規制関連情報の収集・分析、社内への情報共有
・製品登録維持管理業務
・規制関連文書の作成・レビュー
・関係部署との連携、協力
・チームメンバーの育成・指導
・リスクマネジメント

ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件
・医療機器規制関連業務経験8年以上
・医療機器の承認申請（SHONIN/NINSHO）実務経験
・薬機法、電波法に関する深い知識
・関係省庁との交渉経験
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力
・チームマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
・理系学部卒業
・関係法令に関する深い知識
・関係者との円滑なコミュニケーション能力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 1,300 〜 1,800万円

賞与

インセンティブ 20%

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
,

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険,雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします