Quality Assurance/ QMS specialist

求人詳細

医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。

■ご紹介する企業について
グローバルに事業展開する医療機器業界の大手企業です。革新的な技術と高い品質基準で知られ、従業員の成長と働きがいを重視する企業文化を持っています。

■ポジション概要
グローバルな品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理、実効性確保において中心的役割を担います。既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献します。専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わっていただきます。

■業務内容
・グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善
・QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理
・文書管理、記録管理、サプライヤー管理
・CAPA管理、内部監査、外部監査への対応
・関係各部署（ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など）との連携
・行政機関（MHLW、PMDA、TMGなど）との良好な関係構築

ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。
#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■必須
・医療業界でのQMS経験（クラスII・クラスIII適合性調査経験）5年以上
・日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
・英語によるコミュニケーション能力（電話会議における聞き取り、発言レベル）

■尚可
・ISO13485監査員資格
・サプライヤー監査経験
・SAPの実務的運用経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 800万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします