【MD採用】Clinical Scientist (Oncology) / 大手外資系製薬会社

求人詳細

臨床開発計画（CDP）の策定や試験デザイン、試験結果の解釈、ならびに臨床部分の申請戦略および関連文書の作成において責務を担っていただきます。

【具体的には（下記一部）】
・規制当局、CRO、治験医師などの外部専門家との科学的なやり取りを主導し、クリニカル・デベロップメント・リード（CDL）と密に連携して、日本の要件をグローバル開発計画に反映。
・臨床開発計画（CDP）を策定し、それを実行。申請関連文書（例：CTD、当局との相談用ブリーフィング資料、規制当局からの照会に対する回答など）を作成。
・試験に対する科学的な監督：日本における試験解析計画がプロトコルの目的と整合していることを確認し、試験データおよび結果の臨床的解釈に責任を持つ。
・学会や研究会向けの抄録、ポスター、プレゼンテーションを準備し、外部の学術誌への論文投稿も行う。　　など

こんな方を求めています

経験・スキル

・医師免許をお持ちの方
・癌に関する臨床経験を有する方、あるいは癌の知見をお持ちの方
・中級レベルの英語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 1,000 〜 1,800万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

女性活躍中, 上場企業, 外資系企業, フレックスタイム制, 完全週休2日制, 土日祝休み, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします