【外資系医療機器メーカー】Senior Specialist / Manager, Clinical Science

求人詳細

世界をリードする医療技術企業で、臨床開発の専門家として活躍するポジションです。

■ご紹介する企業について
構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの分野で世界をリードする医療技術企業です。革新的な医療技術で世界中の患者さんの生活を向上させることに尽力しています。

■ポジション概要
承認申請プロジェクトのリーディング、国内外の臨床試験におけるクリニカルサイエンス業務全般を担当します。多様な関係者と連携し、治験の成功に導く重要な役割を担います。PMDAとのやり取りや医学専門家とのコミュニケーションを通して、高い専門性を活かしていただきます。

■業務内容
・承認申請プロジェクトのリード
・国内臨床試験および国際共同治験の計画立案と実施
・治験関連文書の作成とPMDA対応
・医学専門家との連携
・治験総括報告書および承認申請資料の作成

ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。
#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■必須：
・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、治験総括報告書等）作成経験
・臨床試験の法規制等に関する知識
・理系大学卒業以上
・英語力、読み書きはスムーズにできること
・文書作成力

■歓迎：
・クリニカルサイエンス業務経験
・国際共同治験に関する業務経験
・循環器疾患領域の治験経験
・理系修士以上

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 600 〜 1,050万円

賞与

+16％

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします