Manager, Clinical Quality Management：外資系スペシャリティファーマ

求人詳細

日本における試験全体の臨床オペレーションに関する品質管理業務をお任せいたします。

主な業務内容は下記のとおりです：
・Local SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム/手順、臨床試験の品質管理
・GCP監査対応チームのリーダーとしてグローバルによる年間監査計画の計画及び実施の支援、PMDA対応
・ベンダーマネジメント
・グローバル関係部門との連携

こんな方を求めています

経験・スキル

・理系学部創業以上
・臨床試験に関する業務経験 (10年以上)
・臨床試験管理業務もしくはGCPコンプライアンス専門業務経験 (5年以上)
・国際共同試験の経験
・CTMS、TMF、SOPを含む治験の品質管理業務経験
・ビジネスレベルの英語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 900 〜 1,300万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

服装自由, 女性活躍中, 転勤なし, 外資系企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします