医薬品品質保証スペシャリスト @ 世界的製薬企業

求人詳細

世界的な製薬企業で、グローバルな品質保証体制構築に携わる医薬品品質保証スペシャリストのポジションです！

■ご紹介する企業について
革新的な医薬品開発とグローバルな事業展開で知られる世界的製薬企業です。日本市場においても重要な役割を担っており、多様なバックグラウンドを持つ社員が活躍するダイナミックな環境です。社員の成長とワークライフバランスを重視した企業文化が特徴です。

■ポジション概要
医薬品および医療機器の品質保証業務全般をリードする重要な役割を担います。国内外の製造拠点との連携、規制当局との対応、社内外の関係者とのコミュニケーションを通して、高品質な製品供給とコンプライアンスの維持に貢献します。グローバルな視点と高い専門性を活かし、品質保証部門の更なる発展に貢献します。

■業務内容
- 医薬品、医療機器、関連製品の品質保証業務（GMP/QMSに基づく）
- 国内外製造所における製造管理および品質管理の監査・指導
- PMDA等規制当局への対応（文書、現地調査）
- 品質関連文書の作成・管理、社内基準の整備・維持
- 製造業者、販売業者、関連部署との連携強化
- 品質問題への対応（苦情対応、逸脱管理、変更管理等）
- 継続的な品質改善活動の推進
- チームメンバーへの指導・育成（経験に応じて）


このポジションにご興味をお持ちの方、ぜひご応募ください。

#LI-Hybrid

こんな方を求めています

経験・スキル

■期待される経験
- 医薬品または医療機器の品質保証業務経験（5年以上）
- GMP/QMSに関する深い知識と実務経験
- 規制当局対応経験（PMDA等とのやり取りを含む）
- 国内外の製造拠点とのコミュニケーションスキル
- 関係各部署との円滑なコミュニケーション能力
- 英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（TOEIC700点以上または同等レベル）
- 問題解決能力、分析力、高い責任感
- チームワークを重視し、積極的に協働できる姿勢
- リーダーシップ経験（歓迎）
- 薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者資格（歓迎）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 800 〜 1,500万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 転勤なし, 女性活躍中, 女性比率4割以上, 服装自由, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制, 語学力を活かす

業種

ソフトウェア・情報処理

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします