【大手外資系ライフサイエンス領域メーカー】Program Manager, CDx

求人詳細

次世代シーケンス (NGS) ベースのがんコンパニオン診断 (CDx) アッセイのプロジェクトに関する対外関係、薬事申請のマネジメントを担当していただきます。

<業務内容>
・複数のCDxプログラムのコアチームリードおよび外部窓口としての役割を果たす。
・リスクと緩和策を積極的に特定する： 対処計画を策定し、ポートフォリオレベルでのトレードオフ決定を促進し、主要な社内パートナーに提起し、障害を取り除き、解決を求める。
・社内部門および社外顧客と連携して、プログラムのタイムラインを作成し、管理する。
・社内外のチームミーティングを実施する： データに基づいて意思決定が行われ、進捗状況を監督し、リスク軽減策を特定・実施し、アクションアイテムが完了していることを確認し、プログラムの成功をサポートする。
・規制製品開発のための製品商業化プロセス(PCP)および品質管理システム(QMS)の遵守を保証する。

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・日英両言語でのコミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメント経験 (2-3年以上)

【歓迎要件】
・診断薬ビジネスでの知識/経験
・プロジェクトマネジメントソフトウェアを使った経験
・リーダーシップ、時間管理、ファシリテーション、組織を動かしていく能力
・分子生物学・遺伝子学のバックグラウンド

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 880 〜 1,090万円

賞与

あり

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします